因诺伟(北京)生物医疗科技有限公司(简称因诺伟)是以干细胞及细胞免疫产品研发及临床转化、干细胞资源存储为发展方向的科技创新型企业,是国家高新技术企业、中关村高新技术企业,中国医药教育协会“造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会理事长单位”、江西省双干计划“微移植实验基地”,与美国杜克大学合作设立“微移植合作实验室”。
公司以复能造血干细胞、骨髓间充质干细胞、通用型CAR-T、Pre-T、NK、DC等系列免疫治疗方案及细胞产品研创为主要发展方向,在恶性血液病、实体肿瘤及自身免疫疾病方面具有创新、转化的能力与实力。
公司拥有
研发中心面积
净化实验室面积
公司面积
通过北京市药品检验所的GMP标准检测,拥有细胞生产资质。能够自主进行干细胞及各类免疫细胞治疗产品的生产和研发,并承接国家和省部级科研项目研究。
公司研发团队骨干均为硕士以上学历,曾承担过多项国家、军队及省市级科研课题,拥有执业医师、执业药师等上岗资质证书,实验室骨干均为有着多年研发及生产经验的资深技术人员。
实验室采取ISO17025国际标准管理,严格遵守《人的体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》、《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《细胞库质量管理规范》
中的规定,制定详尽的SMP管理文件与SOP标准操作文件,建立了规范的溯源系统、文档系统,从而确保研发及生产质量的稳定性及可靠性。
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